本报电（李林）近日，我国甲状腺相关眼病（TAO）治疗领域迎来突破：首款国产IGF-1R靶向药物替妥尤单抗（N01注射液）在全国16个城市的爱尔眼科医院投入临床应用。作为国内目前唯一可逆转TAO病程进展的创新疗法，该药物的上市不仅终结了我国长期依赖进口靶向药的历史，更以单疗程费用仅为进口药1/15的经济性，为我国超300万TAO患者带来“眼球回退、复视改善”的新希望。数据显示，甲状腺相关眼病已...
国家药监局18日发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病和抗感染等近20个治疗领域。这些新药好药上市后，将加速惠及患者。 2024年国家药监局加快创新药、罕见病用药和儿童用药等急需药品审批上市。报告显示，批准1类创新药48个品种，其中17个品种通过优先审评审批程序批准上市，11个品种附条件批准上市，13个品种...
国家药监局18日发布《2024年度药品审评报告》。报告显示，2024年我国全年批准1类创新药48个，涵盖肿瘤、神经系统疾病和抗感染等近20个治疗领域，一大批新药好药加速惠及患者。国家药监局药品审评中心业务管理处 袁利佳：针对临床急需药品，国家药品监督管理局建立多个药品加快上市通道，以优先审评审批程序为例，将常规的200个工作日审评时限，缩短为130个工作日完成审评。在2024年，国家药监局纳...
我国医药工业正呈现加速发展态势。工业和信息化部数据显示，今年9月份，全国医药工业增加值增速达到10.5%，占全部工业比重3.7%，创新药市场规模突破1000亿元。 在日前举办的2024中国医药工业发展大会上，工业和信息化部部长金壮龙表示，我国医药工业创新能力显著增强，在研新药数量跃居全球第二位。2024年，37个创新药、51个创新医疗器械获批上市，新型抗体、核酸疫苗、细胞和基因治疗药物等前...
9月12日，又一款自身免疫药物康诺亚的司普奇拜单抗获批上市。而就在8月底，中国创新药才刚迎来两个国产IL-17A单抗，智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗。“两个月内三款自免创新药的获批，标志着国产自免创新药进入商业化快速道。”9月23日，全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院创始院长丁胜在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，全球范围内，自身免疫疾病经常是与代谢疾病和心血管疾病竞...
美国罗切斯特大学日前宣布，该校研究人员参与开展的临床试验表明，美国辉瑞公司研发的一种名为ponsegromab的新药能帮助癌症患者缓解恶病质并发症，使患者体重增加、食欲回升、体能增强。
“我们已经为20名难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者开展CAR-T治疗，全部患儿的症状都得到了改善，停用了激素及所有免疫抑制剂。这是目前为止全球最大队列相关研究，也让我们对CAR-T细胞治疗其他自身免疫病怀有信心。”10月8日，国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、国家儿童区域医疗中心，浙江大学医学院附属儿童医院（下称浙大儿院）副院长、肾脏泌尿中心主任毛建华教授介绍了有关CAR-T治疗难治性系...
北京元生源因健康科技有限公司（以下简称“元生源因”）在京举办新品发布暨种子计划启动会。Age Multi-Herb即AMH营养素，中文名萃光，同时支持卵巢养护与抗衰，产品同步在京东国际上线。来自中国科学院、清华大学、首都医科大学、中国医科大学第一附属医院、复星健康、天坛普华医院等机构和企业的专家和负责人出席见证。 目前，人口结构向快速老龄化转变，老龄化已经成为世界各国面临的重大问题。衰老也...
在心力衰竭（Heart Failure）这一全球性医疗挑战面前，科学家们不断探索新的治疗方法，为患者带来更长久的生存希望。尽管现代医学在药物研发、手术技术和心脏康复等方面取得了显著进展，但心力衰竭，尤其是射血分数降低型心力衰竭（Heart Failure with Reduced Ejection Fraction，HFrEF）的治疗仍面临诸多挑战。 近年来，中医药在防治重大、难治、罕见疾...
络病理论创新转化全国重点实验室抗衰老中心传来好消息。其开展的国内首个全生命周期记录的1200只小鼠的大规模抗衰老研究取得了最新研究成果：喂食八子补肾胶囊的小鼠，其最长寿命相较于自然衰老的小鼠延长了10个月，达到了40个月。目前，接受八子补肾胶囊的小鼠生存状态良好，饮食活动均保持正常，研究团队仍在继续观察该药物对小鼠寿命的进一步影响。 科研人员指出，由于小鼠与人类在基因组上的相似性高达80%...
7月29日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，艾伯维(ABBV.US)1类新药ABBV-382注射液获批临床，拟开发用于在不联合抗逆转录病毒疗法(ART)的情况下持续抑制免疫介导的HIV(HIV血浆病毒载量处于不可检出的水平)。公开资料显示，ABBV-382是一种α4β7整合素单克隆抗体，全球处于2期临床阶段，此次是这款在研新药在中国首次获批临床。根据艾伯维官网，该公司正在开发A...
近日，齐鲁细胞马贺然博士接受了大众网健康在线栏目的专访，就齐鲁细胞今年获批的干细胞新药研发相关问题进行了交流探讨。齐鲁细胞这款新药的研发共历时四年的时间，并于今年3月初收到了国家药监局签发的“药物临床试验批件”。“适应症为失代偿期肝硬化，同时也是山东省首款针对肝硬化方向的干细胞药物，我们计划在5月底之前，入组1期的首例受试者。”马贺然博士介绍到。谈到在该药物研发有哪些难点，马贺然博士表示细胞...
据 Insight 数据库显示，2023年上半年国内首次获批上市 65 款新药（含改良新，不包括新适应症获批）。2023 年下半年 NMPA 又将批准多少款新药？以下，Insight 综合当前上市申请中的新药项目和平均审评时长，展望下半年潜在有望获批的创新药。
据中国药闻微信公众号消息，近日，国家药品监督管理局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，主要疗效指标：咳嗽消失率和咳嗽消失时间，试验组均优于安慰剂组、非劣效于阳性药组。该药品宣肺止咳，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。该药品的上市为急性气管-支气管炎咳嗽患者提...
10月30日，辉瑞公司宣布，肿瘤免疫创新药择捷美(通用名：舒格利单抗注射液)的第三个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准，单药用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)成人患者。作为全球首个治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)适应症的PD-L1单抗，择捷美?将改变复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)领域尚无标准治疗...
美国研究人员发现，一种在适当条件下自组装成凝胶的新注射溶液可以帮助控制艾滋病病毒，这种凝胶在6周内释放出稳定剂量的抗艾滋病病毒药物拉米夫定，这与目前任何可用的疗法均不同。这一研究成果或使患者无需每天服药就能治疗艾滋病。 美国约翰斯·霍普金斯大学研究人员表示，艾滋病治疗中的主要挑战是需要对病毒进行终身管理，解决这一问题的方法之一是减少给药频率，帮助患者坚持治疗方案。 研究团队证...
“传统流感疫苗用鸡胚组织生产，需要一盘盘摞起来的鸡蛋，难以实现自动化和超大规模生产。”11月1日，国药集团总工程师、中国生物首席科学家杨晓明告诉科技日报记者，以哺乳动物细胞生产流感疫苗，不仅能提高疫苗的免疫活性，还将使疫苗生产智能化、规模化。 日前，基于中国生物自主研发细胞系的首个国产细胞基质流感疫苗已经获准开展Ⅲ期临床试验。与此同时，集成了智能化机器人设备、大规模篮式生物反应器集群...
“守护记忆 让爱回家”——白云山复方丹参片防治卒中后认知障碍专利发布暨心脑健康科普行（全国）启动仪式在北京朝阳区六里屯街道道家园社区召开。我国拥有世界最大的阿尔茨海默症患者群体，其护理和治疗为家庭和社会带来沉重的负担。近年来，针对阿尔茨海默病的新药一直是各大医药企业、科研院所探索的方向。在我国，强化老年失能、老年痴呆等预防干预已被列为“十四五”期间全面推进健康中国建设的重大任务。世界500强...
