辉瑞肿瘤免疫创新药择捷美新适应症获批，用于淋巴瘤

10月30日，辉瑞公司宣布，肿瘤免疫创新药择捷美(通用名：舒格利单抗注射液)的第三个适应症获国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准，单药用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)成人患者。

作为全球首个治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)适应症的PD-L1单抗，择捷美?将改变复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)领域尚无标准治疗方法的临床困境。自2021年底起，择捷美已在国内获批两项针对非小细胞肺癌领域的适应症。

择捷美GEMSTONE-201主要研究者、中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授表示，“GEMSTONE-201研究是迄今为止样本量最大的针对PD-L1单抗治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的注册性临床研究，其主要研究终点结果显示，择捷美?将改变现阶段复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者的治疗格局，为他们带来标准治疗方案，我们也期待这款药物能够尽快投入临床应用，帮助更多患者获得全新的治疗选择。”