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多批医疗器械不合格:少伯医疗科技、亿达康医疗、磐升生物等上黑榜

发表时间:2025-03-14 15:02作者:何则伟来源:闪电新闻

山东省药品监督管理局日前发布关于医疗器械抽检结果的通告,通告显示,山东亿达康医疗器械有限公司、山东诺辰康生物医药有限公司、菏泽三木卫生材料有限公司、山东诺轩医疗用品有限公司、威海福威医疗科技有限公司、少伯医疗科技(山东)有限公司、济南磐升生物技术有限公司、磐升瑞祥(山东)生物工程股份有限公司、美百颜(山东)生物科技有限责任公司、美百颜(菏泽)医疗器械有限责任公司、江西恒生实业有限公司、四川恒明科技开发有限公司、山东亿达康医疗器械有限公司、河南鑫磊峰医疗器械有限公司、重庆鑫亿医疗器械有限公司、扬州晓康医疗器械有限公司、新乡市华康卫材有限公司、扬州市吉康医疗器械有限公司、山东蓝欧实业有限公司等生产或销售的医用外科口罩、一次性使用肺结节记忆合金定位针、生理性海水鼻腔喷雾、透明质酸钠皮肤修护敷料、一次性使用医用橡胶检查手套、特定电磁波谱治疗器、医用检查手套、指夹式脉搏血氧仪、特定电磁波治疗器、一次性使用医用橡胶检查手套不合格。



为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品安全有效,山东省药品监督管理局依据年度医疗器械抽检工作计划,组织对部分医疗器械产品进行了抽检,现将436批医疗器械产品检验结果予以通告。


对不符合标准规定的产品及相关注册人、经营企业和使用单位,所在地药品监管部门要依职责加强监管,及时采取风险控制措施,依法予以查处,并督促相关注册人备案人尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,切实消除产品质量安全风险隐患。






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